藥物分散體系的保質(zhì)期和再分散性能

主講人：Dr. Yoann LEFEUVRE

Formulaction Turbiscan穩(wěn)定性分析儀儀產(chǎn)品經(jīng)理

會議時間：

2023年5月4日 北京時間 22:00-22:45

在浩瀚的銀河系，創(chuàng)新是制藥公司克服當(dāng)前和未來挑戰(zhàn)并獲得成功的關(guān)鍵。近年來，醫(yī)藥行業(yè)在藥物和疫苗開發(fā)方面取得了重大突破，例如mRNA疫苗和蛋白質(zhì)療法的問世。然而，隨著膠體體系、脂質(zhì)納米顆粒和脂質(zhì)體等載體在藥物中應(yīng)用的興起，醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了新的挑戰(zhàn)，特別是在包埋和靶向領(lǐng)域。

這些載體不僅可以保護藥物，還可以起到更好的靶向和同化作用，進而提高藥物的生物利用度和功效。但是配方研發(fā)者需要更小心，因為他們的結(jié)構(gòu)有一個弱點——他們本質(zhì)上是熱力學(xué)不穩(wěn)定體系，可能出現(xiàn)相分離和顆粒團聚。這樣的不穩(wěn)定性問題會對藥物的生物利用度以及功效產(chǎn)生負(fù)面影響，以及導(dǎo)致不正確的劑量。

粒度儀可以測量樣品的粒度大小以及變化，但是它的測試過程中需要高倍的稀釋，并且不能提供有關(guān)顆粒沉降相關(guān)的任何信息，因此很難用于研究失穩(wěn)過程的可逆性。

然而，不用擔(dān)心，因為TURBISCAN技術(shù)可以在樣品非稀釋和原位狀態(tài)測量粒徑和粒子遷移情況，有效表征分散體系顆粒的分散均勻性和懸浮穩(wěn)定性。當(dāng)其與分散模塊相結(jié)合，Turbiscan甚至可以測量懸浮液的可逆性程度或者藥物在震蕩/混合過程后的恢復(fù)能力，即其團聚或者分層過程的可逆性，確保其在注射或使用前保持穩(wěn)定。

很榮幸的邀請您加入我們的網(wǎng)絡(luò)研討會，來了解Turbiscan技術(shù)（SMLS），我們將向您展示Turbiscan在制藥行業(yè)中的不同研究案例，以及Turbiscan如何分析藥物的分散均勻性、懸浮穩(wěn)定性以及可再分散性能。愿創(chuàng)新之力與您同在。

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大昌華嘉科學(xué)儀器部

大昌華嘉科學(xué)儀器部提供醫(yī)藥行業(yè)解決方案，我們?yōu)橛脩籼峁〧ormulaciton 穩(wěn)定性分析儀（多重光散射儀），光學(xué)法流變儀，微量粘度計，干燥固化過程測試儀，結(jié)晶分析儀

TURBISCAN TOWER 穩(wěn)定性分析儀

TURBISCAN TOWER是新款的穩(wěn)定性分析儀，擁有更高的精確度，同時測量六個樣品。具有更寬的溫度范圍，4℃的模擬冷藏溫度，特別適用用于研究食品的貨架期。

該儀器對所分析的樣品可以有一個寬的范圍，粒子尺寸范圍從0.01微米-1毫米，其樣品的濃度可以達(dá)到體積百分比95%。

TURBISCAN DNS 穩(wěn)定性分析儀

分散均勻性是保證產(chǎn)品品質(zhì)的關(guān)鍵因素，需要有效的手段對產(chǎn)品生產(chǎn)過程內(nèi)的各個階段的分散均勻性精細(xì)化控制。TURBISCAN DNS是實現(xiàn)這個目標(biāo)的有效工具，

儀器特點：

① 在助劑滴加過程中，檢測粒徑大小變化

② 連續(xù)檢測分散過程中，樣品的分散程度

③ 快速預(yù)判樣品的穩(wěn)定性程度

④ 分析樣品的不穩(wěn)定原因