- 2025-01-10 17:04:37QBD理念下的方法學驗證
- QBD理念下的方法學驗證遵循質量源于設計的原則，強調在藥物研發(fā)初期即考慮產品質量屬性與生產工藝的關系。驗證過程包括明確關鍵質量屬性、確定分析方法、設計實驗方案及評估驗證結果等步驟，確保分析方法準確、可靠。此方法對于提高藥物研發(fā)效率、保障藥品質量具有重要意義，是藥物研發(fā)中不可或缺的一環(huán)。
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